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          一次性體外引流袋

          一次性體外引流袋

          產品類別:其他衛材

          產品描述:

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          詳細信息

          一次性體外引流袋使用說明書

          【產品名稱】:一次性體外引流袋

          【型號規格】:500ml、1000ml、2000ml 

          【產品注冊證編號】:豫械注準20152660264

          【生產許可證編號】:豫食藥監械生產許20150112號

          【產品標準編號】:YZB/豫0452-2014

          【結構及組成】:本產品由引流袋袋體、導管、掛圈、接頭、保護套、排液開關、流量調節裝置組成。

          【產品性能】:1、引流袋袋體外觀應光潔無毛刺,無明顯雜質,無斑點、氣泡及粘連,熱合部分應均勻、無焦糊現象。

                        2、 引流袋各連接處應能承受20N靜拉力,持續10s無斷裂和脫落現象。

                        3、 引流袋掛圈應能承受20N靜拉力,10min不斷裂。

                        4、 引流袋內應能承受20KPa壓縮空氣持續15s無泄漏。

                        5、引流袋導管應耐彎曲,引流袋的容量允差為±10%。

                        6、 接頭與保護套應有良好的配合性能,并拆卸方便。

                        7、開關應靈活,關閉時應無漏液現象。

                        8、 流量調節裝置關閉時,在1米靜壓頭下不得有漏液現象。

                        9、引流袋應無菌,經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量應不大于10μg∕g。

          【適用范圍】臨床用于向外引出并收集體內液體。

          【使用方法】打開包裝,按醫療操作常規使用。

          【注意事項】: 1、本品經環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。

                         2、本品一次性使用,用后應銷毀。

                         3、使用前檢查包裝是否完好,包裝破損禁止使用。

                         4、使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用。 

          【生產日期】:見合格證或包裝封口處。

          【生產批號】:見合格證或包裝封口處。

          【失效日期】:見合格證或包裝封口處。

          【配置清單】:暫無。

          【禁 忌 癥】:暫無。

          【貯    存】:在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。

          【注冊人名稱】:河南省豫北衛材有限公司

          【住    所】:長垣縣蒲東工業園區

          【聯系方式】:0373-8816226/8816227【傳 真】:0373-8816228

          【售后服務單位】:河南省豫北衛材有限公司

          【生產企業名稱】:河南省豫北衛材有限公司

          【住     所】:長垣縣蒲東工業園區

          【聯系方式】:0373-8816226/8816227【傳 真】:0373-8816228

          【生產地址】:長垣縣蒲東工業園區

          【編制日期】:2015年5月18日

          【所用的圖形、符號、縮寫等內容】:1.png


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