一次性使用無菌陰道擴張器

使用說明書

【產品名稱】: 一次性使用無菌陰道擴張器

【規格型號】: 型號：大號、中號、小號；規格：軸轉式、推拉式

【產品技術要求編號】: 豫械注準20172660321

【產品注冊證編號】：豫械注準20172660321

【生產許可證編號】: 豫食藥監械生產許20150112號

【主要結構及性能】: 本擴張器由上葉，下葉，和手柄組成。

1.擴張器表面應光潔、無雜質，不應有粉末或水印痕跡。擴張器上、下葉使用部位及周邊均應圓弧光滑、無鋒棱、無毛刺。擴張器上、下葉閉合時接觸面至邊緣應光整。

2.擴張器在閉合狀態時，上、下兩葉應基本吻合，上、下葉頭端偏差應不大于2㎜。

3.擴張器使用時，各檔位調節、擴張應靈活，不應有卡阻現象。擴張器上、下葉受力時，各使用檔位應穩固，不應自然退滑。

4.軸轉式擴張器軸銷與軸孔的配合應牢固、可靠、轉動應靈活，推拉式擴張器的滑銷與滑槽使用時應靈活，不應脫落，軸銷應牢固，不應有斷裂。

5.在任合工作狀態下，擴張器的任何部件都不應阻擋視野。

6.擴張器擴張至最大檔時，施加20N作用力，允許產生的變形量應不大于30㎜。

7.擴張器擴張至最大檔時，施加30N作用力，任何部件不應斷裂。

【適用范圍】： 供婦產科作陰道診察用。

【注意事項】：本品屬一次性用品，嚴禁重復使用。使用前要嚴格檢查包裝是否完好，包裝破損禁止使用，用后銷毀，生產批號、生產日期、失效日期見包裝封口處或合格證。     

【禁忌癥】：  處女慎用。

【貯    存】：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的庫房內。

【生產單位】：河南省豫北衛材有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業園

【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業園

【售后服務單位】：河南省豫北衛材有限公司

【聯系電話】：0373-8816226   8816227

【傳    真】：0373-8816228

【所用的圖形、符號、縮寫等內容】： 

【編制日期】： 2017年5月22日